Home財經國鼎「新冠口服新藥」解盲成功!康復率100% 將向美申請EUA

國鼎「新冠口服新藥」解盲成功!康復率100% 將向美申請EUA

興櫃股國鼎生技今(5)日暫停交易,董事長劉勝勇下午2點召開記者會宣布,治療新冠肺炎的口服新藥Antroquinonol二期臨床期中試驗解盲成功,用藥第14天康復率97.9%,第28天康復率百分百,將把相關數據和文件送交美國食品暨藥物管理局FDA,申請緊急授權EUA審查,預計今年4月進行三期臨床試驗。

國鼎表示,國鼎新藥Antroquinonol在美國、秘魯及阿根廷進行人體二期臨床試驗,從前(2020)年10月16日起第一位受試者接受治療,去(2021)年第四季完成所有受試者的收案和治療,總共收治124名病患。據指出,二期臨床試驗採隨機、雙盲、安慰劑對照研究,用於因新冠肺炎而住院的輕度到中度患者的安全性和有效性驗證研究,患者並接受一天兩次口服100mg Antroquinonol 或安慰劑,聯合標準治療(SoC)總共14天。

國鼎臨床數據顯示,清除病毒時間中位數為14天,用藥第14天康復率為97.9%,用藥組在第28天所有病人都沒有死亡,也沒有呼吸衰竭,康復率為100%。用藥病人中位數治療天數與安慰劑中位數治療天數相比,用藥治療時間縮短9.5天,用藥組的病人中位數住院時間為4天。

國鼎去年6月新藥二期期中數據通過美國數據監查委員會審查,並建議擴大新增收治重症病患,這項小分子新藥是國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,國鼎認為深具商機。

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