Home生活高血壓藥「主成分」含量不足 98萬顆下架回收

高血壓藥「主成分」含量不足 98萬顆下架回收

盛雲藥品生產的高血壓處方用藥「瑪科隆」利舒壓錠0.5毫克,共2批號藥品主成分含量低於或趨近規格下限,食藥署下令業者在8月9日前回收98萬顆,如果期限內沒有完成,最高可罰500萬元。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪時表示,「瑪科隆」利舒壓錠0.5毫克去年健保申報量181萬顆,問題批號為A1Y65、U3Y96。這種藥品主成分含量必須介於90%到110%,但食藥署查廠抽驗時,發現批號「A1Y65」主成分含量只有80%。

食藥署於是要求業者檢查同效期內其他批號,結果又發現批號「U3Y96」主成分含量趨近下限,約91.5%,同樣要求業者予以回收。食藥署呼籲對用藥有疑慮的民眾儘速回診與醫師討論,切勿任意停藥。

傅淑卿指出,這款藥物單一批號有49萬顆,2批總共有98萬顆需回收,食藥署已經在本月16日發文給業者,要求在7月15日前提出調查報告,並在8月9日前完成回收,如果期限內沒有完成,可依《藥事法》第91條,處20萬以上、500萬以下罰鍰。

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