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高端疫苗報佳音 取得澳洲EUA入場門票

澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)今(22)日公告,授予高端疫苗在澳洲的「審查資格認定」(provisional determination),此公告代表高端可以進一步申請澳洲疫苗「緊急使用許可」(provisional approval類似EUA)。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥回應,這項公告代表高端可以快速申請澳洲EUA。高端公司表示,已經著手準備申請文件。

澳洲TGA官網聲明指出,高端疫苗目前規劃用於主動免疫,以預防18歲以上民眾感染新冠肺炎,如果獲得TGA的緊急使用許可,高端將可能採「間隔4週、注射2劑」的方式接種。聲明也強調,高端目前取得的「審查資格認定」只是第一步,最重要的是,要等到TGA批准疫苗安全有效並頒布「緊急使用許可」後,高端疫苗的註冊和供應才會正式開始。

高端公司表示,澳洲TGA已陸續授予審查資格認定給AZ、輝瑞、莫德納、嬌生及Novavax,共5家疫苗廠進行加速審查,而高端新冠疫苗是目前第6個取得TGA審查資格認定的新冠疫苗,高端已經著手準備申請文件,將盡快提出申請,希望加速取得國際認證,為全球防疫貢獻心力。

莊人祥下午在指揮中心記者會回應,有注意到澳洲發出新聞稿指出高端疫苗可以快速申請EUA,澳洲只是先發出訊息,當然後續需由高端去申請。

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